Embedded Files
О ПРЕПАРАТЕ
О ПРЕПАРАТЕ
Repart® Elegance линия филлеров на основе гиалуроновой кислоты, сшитой новым сшивающим агентом (кросс-линкером) – полиэтиленгликоль диглицидиловым эфиром (PEGDE, ПЭГДЭ).
предназначены для проведения косметологических процедур контурной инъекционной пластики мягких тканей лица: создания и восполнения объемов, утраченных с возрастом, изменения формы и пропорций отдельных анатомических зон лица.
Гиалуроновая кислота в филлерах сшита с помощью безопасного агента — полиэтиленгликоль диглицидилового эфира (PEGDE). В отличие от препаратов на основе BDDE, PEGDE не токсичен, поэтому Repart® Elegance полностью безопасен для здоровья.
ЭЛЕГАНТНЫЙ И СТОЙКИЙ РЕЗУЛЬТАТ
Филлеры Repаrt® Elegance предназначены для контурной инъекционной пластики мягких тканей лица: создания и восполнения объемов, утраченных с возрастом, изменения формы и пропорций отдельных анатомических зон лица.
Благодаря улучшенной формуле гиалуроновой кислоты филлеры обеспечивают максимально естественную корректировку контуров мягких тканей.
Незаметный и деликатный, гидрогель равномерно распределяется, сохраняя нужную форму и объем в течение всего периода нахождения в мягких тканях.
ВАРИАНТЫ ИСПОЛНЕНИЯ
ВАРИАНТЫ ИСПОЛНЕНИЯ
ELEGANCE LIGHT -
МЯГКИЙ ФИЛЛЕР
НАТРИЯ ГИАЛУРОНАТ – 22 МГ/МЛ (2,2%), 1 мл
Филлер низкой плотности (с низким модулем вязкости G”), предназначенный для инъекционного введения в поверхностные слои кожи и подкожной клетчатки.
ОБЛАСТЬ ПРИМЕНЕНИЯ:
Заполнение мелких поверхностных морщин и неглубоких депрессий.
ЗОНЫ ПРИМЕНЕНИЯ:
Губы
Тыльная поверхность кистей рук
Носогубные складки
Носослезная борозда
Шея
Декольте
ELEGANCE MEDIUM -
ФИЛЛЕР CРЕДНЕЙ ПЛОТНОСТИ
НАТРИЯ ГИАЛУРОНАТ – 24 МГ/МЛ (2,4%).
Филлер средней плотности (со средним модулем вязкости G”), предназначенный для инъекционного введения в поверхностные и средние слои подкожной клетчатки.
ОБЛАСТЬ ПРИМЕНЕНИЯ:
Заполнение средних
и глубоких морщин и складок
ЗОНЫ ПРИМЕНЕНИЯ:
Носогубная складка
Губно-краевая складка
Подбородочная борозда
Височная область
Лоб
ELEGANCE ULTRA
ФИЛЛЕР ВЫСОКОЙ ПЛОТНОСТИ
НАТРИЯ ГИАЛУРОНАТ – 26 МГ/МЛ (2,6%).
Филлер высокой плотности (с высоким модулем вязкости G”, волюмайзер), предназначенный для инъекционного введения в глубокие слои подкожной клетчатки.
ОБЛАСТЬ ПРИМЕНЕНИЯ:
Заполнение глубоких морщин, борозд, выраженные депрессии мягких тканей
ЗОНЫ ПРИМЕНЕНИЯ:
Носогубная
Губно-краевая складка
Подбородочная борозда
Средняя треть лица
Щeчно-скуловая область
Нижняя треть лица
Мандибулярно-жевательная область
Височная область
Подбородок
Зарегистрирован в Росздравнадзоре №РЗН 2022/17688 от 21.10.2022 по ТУ 32.50.22-016-29155953-2020
Repart® Elegance разработан на основе уникальных технологий научно-производственного комплекса INGAL:
технология производства гиалуроновой кислоты SPIDER THREAD
технология термически-индуцируемого кросс-сочетания полиэтиленгликоля и гиалуроновой кислоты HYPEG
Благодаря инновационной технологии и строгому контролю качества Repart® Elegance отличается улучшенными свойствами. Так, филлеры Repart® Elegance более пластичные и эластичные, чем препараты на основе BDDE. В совокупности с гомогенной текстурой это обеспечивает абсолютный комфорт при введении как для специалиста, так и для пациента.
Особенности состава и клинические эффекты
Действие препарата основано на увеличении объема мягких тканей за счет гиалуроновой кислоты и сшивающего агента PEGDE
Отсутствие BDDE: препарат не содержит токсических веществ и абсолютно безопасен для здоровья
Однородная волокнистая текстура по типу «паутины» обеспечивает улучшенную упругость и эластичность гидрогеля
Высокая пластичность и равномерное распределение в тканях, что обеспечивает максимально естественный эффект
Гель не фрагментируется на частицы и отличается устойчивыми эфирными связями, гарантируя пролонгированный результат
Гель не вызывает болезненных ощущений
ПРОИЗВОДИТЕЛЬ
ПРОИЗВОДИТЕЛЬ
Компания INGAL – ведущий российский производитель медицинских изделий и лекарственных средств для применения в ревматологии, ортопедии, эстетической и других областях медицины.
Производство лицензировано для осуществления фармацевтической деятельности, регулируется стандартами ISO и EU GMP.
На базе R&D центра и собственной научной лаборатории разрабатываются производственные ноу-хау. Компанией зарегистрировано 4 медицинских изделия, которые не имеют аналогов на рынке.
ДИСТРИБЬЮТОР
ДИСТРИБЬЮТОР
Компания FORMA - федеральный фармдистрибьютор в рынке эстетической медицины из 26 представительств от Калининграда до Владивостока.
РАБОТА С ОБРАТНОЙ СВЯЗЬЮ И НЕЖЕЛАТЕЛЬНЫМИ ЯВЛЕНИЯМИ
РАБОТА С ОБРАТНОЙ СВЯЗЬЮ И НЕЖЕЛАТЕЛЬНЫМИ ЯВЛЕНИЯМИ
В случае возникновения нежелательного явления:
1. Максимально подробно заполнить «Рапорт о случае возникновения нежелательного явления/осложнения в результате применения группы медицинских изделий под общим торговым названием REPART®»
2. Максимально подробно заполнить «Анкета о НС»
3. Зафиксировать путем фото- и/или видеосъемки возникшее НЯ.
4. Зафиксировать путем фотосъемки первичную (шприц/флакон) и вторичную (картонная коробка) упаковку с указанием номера партии и даты выпуска.
5. Заполненные документы, фото-снимки , видео-ролики отправить на имя медицинского директора Казакова С.П. по адресу электронной почты kazakov@ingal-med.ru
6. В случае сохранившегося образца МИ, в результате применения которого возникло НЯ отправить его производителю.
Важно:
1. Подробно заполнить указанные выше документы, особенно в части анамнеза.
2. Обязательно указать номер партии и дату выпуска МИ, в результате применения которого возникло НЯ .
3. Указать номер телефона для обратной связи.
В случае выявления брака:
1. Заполнить «Анкета о НС»
2. Зафиксировать путем фотосъемки первичную (шприц/флакон) и вторичную (картонная коробка) упаковку с указанием номера партии и даты выпуска.
3. Заполненные документы, фотоснимки отправить на имя директора по продажам Ванюковой Д.И. по адресу электронной почты vanyukova@ingal-med.ru
4. МИ, у которого выявлен брак передать производителю вместе с первичной (шприц/флакон) и вторичной (картонная упаковка).
Page updated
Google Sites
Report abuse